Tulip 「Validation Accelerator」をリリースし、GxP導入の初日から品質チームを参画させる

焦点を絞り、期間を明確に定めた取り組みにより、ライフサイエンスメーカーは、既存のバリデーション手順をリスクベースの「アプリごとの」アプローチに整合させ、開発と並行してバリデーションを進めることが可能になります。

2026年10月7日、マサチューセッツ州サマービル： Frontline Operations のリーダーであるTulip は本日、Operations Calling 2026にて「Validation Accelerator」サービスの提供を開始しました。Tulip のバリデーション専門家は、お客様の品質およびバリデーションチームと直接連携し、既存の手順をTulip のアプリベースかつリスクベースのバリデーションアプローチに整合させます。彼らはソリューションの構築段階から早期に関与することで、品質が最終段階でチェックされるのではなく、設計段階から組み込まれるようにします。

ライフサイエンス分野のメーカーにとって、バリデーションは、新しいシステムが現場に導入されるまでのスピードを左右することがよくあります。多くのチームは、依然としてモノリシックなシステムと同様の方法でバリデーションを行っています。つまり、まずすべてを構築し、その後、要件がすでに変更された後であっても、一度にまとめてテストを行うのです。Tulip はこれとは異なります。Apps は共通のデータモデルを共有していますが、1つずつ追加・変更が可能です。

「バリデーションは、GxPプロジェクトの進行を妨げる最後の段階であってはなりません。『Tulip 』を使えば、各アプリケーションを構築する都度バリデーションを行うことができるため、品質管理が開発のペースに遅れずについていきます。何か変更があった場合でも、システム全体ではなく、そのアプリケーションのみを再バリデーションすれば済みます。当社の品質管理チームが貴社のチームと密接に連携して設定を行うため、バリデーションの管理権限を手放すことなく、より迅速にプロジェクトを進めることができます」と、Tulip の最高事業責任者（CBO）であるエリック・ミランデット氏は述べています。

本プロジェクトは、GAMP、コンピュータ・ソフトウェア保証（CSA）、Validation 4.0など、業界で認められた方法論に基づいています。そのプロセスは以下の3つのステップで構成されています：

学習。お客様は「Tulip University」の品質・バリデーションコースを修了した後、「Tulip 」が、品質、バリデーション、アプリ開発の各担当者が参加する半日のファシリテーション付きワークショップに先立ち、お客様のバリデーション計画、SOP、およびテンプレートをレビューします。
協働する。各チームは協力して、現在の手順をTulipのアプローチに照らし合わせて整理し、主要な検証活動の責任者を割り当て、合意されたサンプルアプリに関するビジネスリスクの検討を行う。
実行。顧客には、カスタマイズされた検証計画、サンプルアプリに関するリスク評価案およびテストケースの成果物、ならびに調査結果と推奨される今後の対応策を記載したメモの3点が提供されます。

Tulip ライフサイエンス分野の複数の顧客を対象に「Validation Accelerator」の試験運用を行いました。顧客は、検証文書、意思決定、承認について、全プロセスを通じて主導権を保持します。「Validation Accelerator」は、Tulip の新規および既存の顧客向けに現在提供されており、ご要望に応じてリモートまたはオンサイトで導入が可能です。

「Operations Calling 2026」の発表に関する詳細はこちらをご覧ください。

概要Tulip

Tulip それが「Frontline Operations 」プラットフォームです。規制が厳しく複雑な業界のメーカー各社は、「Tulip 」を活用して、ノーコード、AI、あるいはコードを用いた方法でアプリ、エージェント、自動化機能を構築し、エンドツーエンドのトレーサビリティと運用状況の全容を把握できる、ガバナンスが確立されたコンポーザブルな単一のプラットフォーム上でそれらを実行しています。MITからスピンオフしたTulip は、マサチューセッツ州サマービルに本社を置き、ドイツ、ハンガリー、シンガポール、イスラエル、日本にオフィスを構えています。

報道関係のお問い合わせ先： press@tulip.co