Tulip Führt den „Validation Accelerator“ ein, um Qualitätsteams von Anfang an in die Bereitstellung von „ GxP “ einzubinden

Ein zielgerichtetes, zeitlich begrenzte Projekt hilft Herstellern von „ Biowissenschaften “-Produkten dabei, ihre bestehenden Validierungsverfahren auf einen risikobasierten, anwendungsspezifischen Ansatz abzustimmen, sodass sie die Validierung bereits während der Entwicklung durchführen können.

SOMERVILLE, Massachusetts, 7. Oktober 2026: Tulip, der Marktführer im Bereich „ Frontline Operations “, hat heute seinen „Validation Accelerator“-Service unter Operations Calling 2026 verfügbar gemacht. Die Validierungsspezialisten von Tulip arbeiten direkt mit den Qualitäts- und Validierungsteams der Kunden zusammen, um bestehende Verfahren an den app-basierten, risikobasierten Validierungsansatz von Tulip anzupassen. Sie steigen früh genug in den Prozess ein, um die Entwicklung der Lösungen mitzugestalten, sodass Qualität bereits bei der Konzeption berücksichtigt wird und nicht erst am Ende überprüft werden muss.

Für Hersteller von „ Biowissenschaften “-Systemen entscheidet die Validierung oft darüber, wie schnell ein neues System in den Betrieb geht. Viele Teams validieren nach wie vor so, wie sie es bei einem monolithischen System tun würden: Zuerst wird alles erstellt, dann wird alles auf einmal getestet – oft erst, nachdem sich die Anforderungen bereits geändert haben. „ Tulip “ funktioniert anders. „ Apps “ nutzen ein gemeinsames Datenmodell, können jedoch einzeln hinzugefügt oder geändert werden.

„Die Validierung sollte nicht der letzte Schritt sein, der Ihr Projekt unter GxP aufhält. Mit Tulip validieren Sie jede App bereits während der Entwicklung, sodass die Qualität mit der Entwicklung Schritt hält. Wenn sich etwas ändert, validieren Sie nur diese App erneut – nicht das gesamte System. Unser Qualitätsteam arbeitet eng mit Ihrem Team zusammen, um dies einzurichten, sodass Sie schneller vorankommen, ohne die Kontrolle über Ihre Validierung aufzugeben“, sagte Erik Mirandette, Chief Business Officer bei Tulip.

Das Projekt basiert auf branchenweit anerkannten Methoden, darunter GAMP, Computer Software Assurance (CSA) und Validation 4.0. Es gliedert sich in drei Schritte:

• Erfahren Sie mehr. Die Kunden absolvieren die Kurse zu Qualität und Validierung d Tulip -Universität; anschließend prüft Tulip ihre Validierungspläne, SOPs und Vorlagen im Vorfeld eines moderierten halbtägigen Workshops mit Vertretern aus den Bereichen Qualität, Validierung und App-Entwicklung.
• Zusammenarbeiten. Gemeinsam ordnen die Teams die aktuellen Abläufe dem Ansatz des „ Tulip“ zu, benennen Verantwortliche für wichtige Validierungsaktivitäten und erörtern die geschäftlichen Risiken anhand einer vereinbarten Beispiel-App.
• Durchführung. Die Kunden erhalten drei Ergebnisse: einen maßgeschneiderten Validierungsplan, einen Entwurf der Risikobewertung sowie Testfall-Artefakte für die Beispiel-App und ein schriftliches Memo mit den Ergebnissen und empfohlenen nächsten Schritten.

Tulip Der „Validation Accelerator“ wurde bei mehreren Kunden von „ Biowissenschaften “ getestet. Die Kunden behalten während des gesamten Prozesses die Kontrolle über ihre Validierungsunterlagen, Entscheidungen und Genehmigungen. Der „Validation Accelerator“ steht ab sofort neuen und bestehenden Kunden von „ Tulip “ zur Verfügung und wird auf Wunsch entweder per Fernzugriff oder vor Ort bereitgestellt.

Erfahren Sie hier mehr über die Ankündigungen zur „ Operations Calling “ 2026.

Über Tulip

Tulip ist die „ Frontline Operations “-Plattform. Hersteller in regulierten und komplexen Branchen nutzen „ Tulip “, um Apps, Agenten und Automatisierungen entweder ohne Programmieraufwand (No-Code), mit KI oder per Programmierung zu erstellen und diese auf einer einheitlichen, „ individuell gestaltbar “-Plattform mit lückenloser Rückverfolgbarkeit und vollständigem Betriebskontext auszuführen. „ Tulip “, ein Spin-off des MIT, hat seinen Hauptsitz in Somerville, Massachusetts, und verfügt über Niederlassungen in Deutschland, Ungarn, Singapur, Israel und Japan.

Ansprechpartner für die Medien: press@tulip.co